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江西美康盛德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202400390”基本信息
注册证编号赣械注准20202400390 [查看相关产品信息]
注册人名称江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
生产地址江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
产品名称钙镁磷三项测定试剂盒(微流控干化学法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盘,10人份/盒;1人份/盘,20人份/盒;1人份/盘,50人份/盒
结构及组成/主要组成成分干式组合试剂,可直接使用。主要由Ca试剂、Mg试剂、P试剂和稀释液组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的全自动干式生化分析仪配套使用,体外定量检测人血清或血浆中钙离子(Ca)、镁离子(Mg)、无机磷(P)的水平。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/7/22
生效日期2020/7/22
有效期至2025/7/21
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