注册证编号 | 湘械注准20202141313 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南锐尔净环境科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园 |
生产地址 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 非无菌型:REJ003S,7cm×12cm; REJ003M,9.5cm×14.5cm; REJ003L,9.5cm×17.5cm。无菌型:REJ004S,7cm×12cm; REJ004M,9.5cm×14.5cm; REJ004L,9.5cm×17.5cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成;口罩体由三层组成:外层防水层为无纺布,中层过滤层为熔喷布,内层舒适层为无纺布;鼻夹由可塑性材料(PP+铁丝)制成;口罩带由弹性带(氨纶+锦纶)制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医护人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/27 |
生效日期 | 2020/7/27 |
有效期至 | 2025/7/26 |