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湖南锐尔净环境科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141313”基本信息
注册证编号湘械注准20202141313 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南锐尔净环境科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园
生产地址湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌型:REJ003S,7cm×12cm; REJ003M,9.5cm×14.5cm; REJ003L,9.5cm×17.5cm。无菌型:REJ004S,7cm×12cm; REJ004M,9.5cm×14.5cm; REJ004L,9.5cm×17.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成;口罩体由三层组成:外层防水层为无纺布,中层过滤层为熔喷布,内层舒适层为无纺布;鼻夹由可塑性材料(PP+铁丝)制成;口罩带由弹性带(氨纶+锦纶)制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医护人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/27
生效日期2020/7/27
有效期至2025/7/26
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