| 注册证编号 | 湘械注准20202141313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南锐尔净环境科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园 |
| 生产地址 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型：REJ003S，7cm×12cm; REJ003M，9.5cm×14.5cm; REJ003L，9.5cm×17.5cm。无菌型：REJ004S，7cm×12cm; REJ004M，9.5cm×14.5cm; REJ004L，9.5cm×17.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成；口罩体由三层组成：外层防水层为无纺布，中层过滤层为熔喷布，内层舒适层为无纺布；鼻夹由可塑性材料（PP＋铁丝）制成；口罩带由弹性带（氨纶＋锦纶)制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/27 |
| 生效日期 | 2020/7/27 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
