| 注册证编号 | 湘械注准20202140272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼、9栋1楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面挂耳型，平面系带型。规格：L、M、S。L号：17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm；M号：14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm；S号：12cm×7.5cm、10cm×6.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成，口罩体由无纺布和熔喷无纺布制成，鼻夹为可塑性材料制成，系带型的口罩带由无纺布制成，挂耳型的口罩带由弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/10 |
| 生效日期 | 2021/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/17 |
