| 注册证编号 | 湘械注准20202141316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德中洁医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市武陵区永安街道高坪头社区常德大道2033号（原武陵区碑吉边路与花明路交汇处东南角）2#车间1楼、2楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市武陵区永安街道高坪头社区常德大道2033号（原武陵区碑吉边路与花明路交汇处东南角）2#车间1楼、2楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 型（耳挂型）无菌型、A 型（耳挂型）非无菌型、B 型（绑带型）无菌型、B 型（绑带型）非无菌型；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩、过滤层、鼻夹、口罩带组成。面罩材料为无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷布、鼻夹为铝制金属，口罩带为弹性松紧或无纺布。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止液体和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/27 |
| 生效日期 | 2020/7/27 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
