| 注册证编号 | 粤械注准20232400096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恩碧乐（深圳）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15mL：试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1 20mL：试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1 30mL：试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2 40mL：试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-（N-吗啉）乙磺酸缓冲液(MES缓冲液)；试剂2：包被羊抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（HEPES缓冲液）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
