| 注册证编号 | 湘械注准20202141714 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南地球人医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A3栋5层501、502号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A3栋5层501、502号房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式（无菌型、非无菌型）。规格：L（17.5cm×9.5cm）、M（14.5cm×9.5cm）、S（12cm×8.5cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和里层由医用纺粘无纺布制成、过滤层由聚丙烯熔喷布制成。鼻夹由PE＋镀锌铁丝制成。口罩带由锦纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
