| 注册证编号 | 湘械注准20212140052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南福尔康医用卫生材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳市华容工业园光明西路1号 |
| 生产地址 | 岳阳市华容工业园光明西路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型系带式（非无菌型）。规格：10cm×6cm、11cm×7cm、12cm×8cm、12cm×9cm、14cm×9cm、14.5cm×9.5cm、15cm×9cm、15.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm；18.5cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、耳带（由松紧带制成）及鼻夹（由可弯折的聚丙烯材料制成）三部分组成，其中口罩体由表层（粘纺无纺布或全棉无纺布）、中间层（聚丙烯熔喷布）和内层材料（粘纺无纺布或全棉无纺布）三层折叠后经超声波复合而成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
