| 注册证编号 | 苏械注准20172020702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFR(W)15、PFR(W)25、PFR(W)35、PFR(W)45、PFR(W)55；PFXR(W)15、PFXR(W)25、PFXR(W)35、PFXR(W)45、PFXR(W)55 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器由送钉器、送钉器弹片、压钉板、固定手柄、缝合钉座、活动手柄和吻合钉组成，选配拆钉器。按结构分为PF型和PFX型，按吻合钉成形后的尺寸分为R型和W型，按吻合钉数量不同分为15、25、35、45、55五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
