| 注册证编号 | 湘械注准20212140264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海诺帮生物科技有限公司湖南分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 8 号厂房 4 楼东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 8 号厂房 4 楼东头 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和耳带组成。口罩体由非织造布(外层、内层)，熔喷无纺布(中间夹层)三层结构制成。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，耳带由松紧带(氨纶)制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
