郑州点石生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20192400301”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20192400301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州点石生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：15mL×1，R2：5mL×1； R1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：60mL×2，R2：20mL×2； R1：60mL×3，R2：20mL×3； R1：60mL×3，R2：60mL×1； R1：60mL×4 ，R2：20mL×4； R1：4.5mL×4×6，R2：3mL×2×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液100mmol/L。 R2：Tris缓冲液100mmol/L，抗人ApoE抗体10mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白E的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
