| 注册证编号 | 京械注准20152400971 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2;80mL、试剂2:1;40mL试剂1:2;70mL、试剂2:1;35mL试剂1:2;50mL、试剂2:1;25mL试剂1:2;80mL、试剂2:2;20mL试剂1:5;48mL、试剂2:2;30mL试剂1:24;4.3mL、试剂2:6;4.3mL试剂1:6;20mL、试剂2:3;10mL试剂1:4;60mL、试剂2:4;15mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL试剂1:2;20mL、试剂2:1;10mL试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL试剂1:1;70mL、试剂2:1;21mL试剂1:1;59mL、试剂2:1;15mL360测试/盒380测试/盒460测试/盒470测试/盒500测试/盒550测试/盒560测试/盒570测试/盒670测试/盒860测试/盒2160测试/盒2760测试/盒3000测试/盒3420测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液pH6.7100mmol/L、葡萄糖20mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、醋酸镁10mmol/L、乙二胺四乙酸二钠（EDTA）2mmol/L、腺苷5`-一磷酸（AMP）5mmol/L、双腺苷戊磷酸10mu;mol/L、己糖激酶（HK）gt;2.5KU/L。试剂2：磷酸肌酸30mmol/L、腺苷5`-二磷酸（ADP）2mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）gt;1.5KU/L、辅酶II（NADP+）2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
