| 注册证编号 | 湘械注准20212141944 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝思科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南浏阳生物医药园 |
| 生产地址 | 湖南省浏阳经济技术开发区湘台路9号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型头带式（无菌型）、平面型系带式（无菌型）；规格：17.5cm×13.0cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8.0cm、14.5cm×9.5cm，允差±5％。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构：内、外层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布制成；鼻夹为金属芯（镀锌铁丝）塑胶制成；口罩带为弹性锦纶氨纶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员或成人的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2026/10/27 |
