| 注册证编号 | 粤械注准20232021274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市艾科赛龙科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区前海路0101号丽湾商务公寓A-713 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦10层B单元 |
| 产品名称 | 个性化三维打印骨模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EX-M-G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高分子材料聚乳酸（PLA）线材制成，根据影像学数据转换后进行三维立体重建，经3D打印制成骨模型。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品根据影像学数据，三维重建后使用3D打印技术制备成实体模型，显现病灶或骨的解剖形态。提供给临床医生，对病灶或骨进行辅助观察（仅限提供给医疗机构使用，非医疗机构内部自制自用产品）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/26 |
| 生效日期 | 2023/7/26 |
| 有效期至 | 2028/7/25 |
