| 注册证编号 | 冀械注准20222020070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北普世达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9 101室 103室 104室 邱氏电子一号楼3层 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OZY(A)Φ3mm×88mm、OZY(A)Φ3mm×100mm、OZY(A)Φ4mm×88mm、 OZY(A)Φ4mm×100mm、OZY(A)Φ5mm×88mm、OZY(A)Φ5mm×100mm、 OZY(A)Φ8mm×100mm、OZY(A)Φ10mm×100mm、OZY(A)Φ12mm×100mm、 OZY(A)Φ15mm×100mm、OZY(A)Φ5mm×150mm、OZY(A)Φ10mm×150mm、 OZY(A)Φ12mm×150mm、OZY(A)Φ15mm×150mmOZY(B)Φ3mm×88mm、OZY(B)Φ3mm×100mm、OZY(B)Φ4mm×88mm、 OZY(B)Φ4mm×100mm、OZY(B)Φ5mm×88mm、OZY(B)Φ5mm×100mm、 OZY(B)Φ8mm×100mm、OZY(B)Φ10mm×100mm、OZY(B)Φ12mm×100mm、 OZY(B)Φ15mm×100mm、OZY(B)Φ5mm×150mm、OZY(B)Φ10mm×150mm、 OZY(B)Φ12mm×150mm、OZY(B)Φ15mm×150mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺针、穿刺套管、注气阀、密封帽、气腹针、转换器组成。穿刺套管、转换器、注气阀采用ABS材料制成，密封帽采用橡胶和ABS材料制成，穿刺针头端刀刃采用GB/T 1220中30Cr13制成，其余部分采用ABS材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/24 |
| 生效日期 | 2022/2/24 |
| 有效期至 | 2027/2/26 |
