| 注册证编号 | 湘械注准20232140501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南澜雅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新区技术产业园麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新区技术产业园麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:平面型耳挂式、平面型绑带式。规格: 16.5×9.5、17.5×9.5、17.5×9.0、17×9.5、12.5×9.0、14.5×9.5、 16×8.0,单位:cm,允许误差为±1cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体内层和外层由非织造布制成，中层为熔喷布(过滤层)制成；口罩带由弹性松紧带或无纺布制成；鼻夹由可弯折 的可塑性材料制成；产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
