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浙江博纳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182400102”基本信息
注册证编号浙械注准20182400102 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江博纳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号
生产地址浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号
产品名称亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂:1×60ml; 试剂:4×60ml; 试剂:2×60ml; 试剂:1×40ml; 试剂:4ml×5×6。
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷缓冲液, L-亮氨酸对硝基苯胺盐酸盐。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清样本中亮氨酸氨基肽酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/8/3
生效日期2022/8/3
有效期至2028/1/30
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