| 注册证编号 | 湘械注准20202141467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南要强生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市零陵工业园河西工业区创新创业园第4栋第1层 |
| 生产地址 | 湖南省永州市零陵工业园河西工业区创新创业园第4栋第1层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式 （非无菌型）。规格：21.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为三层结构。由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布（内层、外层），熔喷无纺布（中间过滤层）制成。鼻夹由聚氨基甲酸酯纤维和聚酰胺纤维材料制成，口罩带由可塑性材料制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
