| 注册证编号 | 湘械注准20202141212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南大统医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 本产品为平面型，根据口罩带佩戴方式不同，该产品分为耳挂式、绑带式或头带式；根据产品尺寸不同，分为如下规格：17.5cm×13.0cm，17.5cm×9.5cm，17.5cm×9.0cm，16.5cm×8.0cm，14.5cm×9.5cm，14.0cm×9.0cm，13.5cm×8.0cm，12.5cm×9.0cm，12.0cm×7.5cm，10.0cm×6.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。外层、内层为医用纺粘无纺布，中间夹层为聚丙烯熔喷无纺布、鼻夹为可塑性材质（聚丙烯）和口罩带由氨纶制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
