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蓝思科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141374”基本信息
注册证编号湘械注准20202141374 [查看相关产品信息]
注册人名称蓝思科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南浏阳生物医药园
生产地址湖南省浏阳经济技术开发区湘台路9号
产品名称医用外科口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式(非无菌型)、平面型头带式(非无菌型)、平面型系带式(非无菌型)。规格:17.5cm×13.0cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8.0cm、14.5cm×9.5cm。允差±5%。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构:内、外层为聚丙烯无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布制成;鼻夹为金属芯(镀锌铁丝)塑胶制成;口罩带为弹性锦纶氨纶材料制成。产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医护人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/8/7
生效日期2020/8/7
有效期至2025/8/6
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