| 注册证编号 | 湘械注准20202140276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康特防护科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号 |
| 生产地址 | 浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号1#厂房101栋2-3层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形（耳挂式、绑带式、头带式），按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G七种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层由无纺布，中间层由熔喷无纺布，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯曲的聚丙烯材料制成。该产品环氧乙烷灭菌，为无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
