| 注册证编号 | 鲁械注准20142170156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊嘉德隆义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市寒亭区杨家埠旅游开发区丰华路南首东200米潍坊嘉实孵化产业园9号楼201室、302室 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市寒亭区杨家埠旅游开发区丰华路南首东200米潍坊嘉实孵化产业园9号楼201室、302室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为可摘局部义齿、全口义齿。定制式活动义齿由具有医疗器械产品注册证或备案证书的原材料制成。可摘局部义齿由支架、基托和树脂牙组成，其中支架由钴铬合金或纯钛铸造、钴铬合金或钛合金激光熔融制成；全口义齿由支架、基托和树脂牙组成，其中支架由钴铬合金或纯钛铸造、钛合金或钴铬合金激光熔融制成；树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由基托和树脂牙组成，基托采用义齿基托聚合物制成。产品不含舌杆、前腭杆及腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
