| 注册证编号 | 鲁械注准20232060910 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东显微智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼 |
| 产品名称 | 荧光内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HORUS LED-4100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光源主机、控制电路、电源线、荧光内窥镜冷光源控制软件（发布版本号为V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期供内窥镜临床观察时作光源用，能提供白光和近红外光照明。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/2 |
| 生效日期 | 2024/7/2 |
| 有效期至 | 2028/9/26 |
