| 注册证编号 | 粤械注准20232162008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 产品名称 | 一次性无菌泪道冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.55x25、0.55x35、0.65x35、0.75x35 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 泪道冲洗器由冲洗针、针座、冲洗管、接头和保护套组成，冲洗针由304 不锈钢制成，针座由聚氨脂PU制成，接头由聚碳酸酯（PC)制成，保护套由聚乙烯（HDPE）制成，冲洗管由聚氯乙烯（PVC）制成，增塑剂为TOTM。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与注射器配套使用，用于医疗机构眼科泪道冲洗用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/5 |
| 生效日期 | 2023/12/5 |
| 有效期至 | 2028/12/4 |
