| 注册证编号 | 鲁械注准20162400304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×60mL；R2：1×20mL R1：2×60mL；R2：2×20mL R1：3×60mL；R2：1×60mL R1：3×60mL；R2：2×30mL R1：3×50mL；R2：1×50mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)（2.8mmol/L）、NADH（0.3mmol/L）、三乙羧乙基膦（TCEP）（0.2mmol/L）、α-酮戊二酸（8.5 mmol/L）、Hcy甲基转移酶(HMTase)（5kU/L）、谷氨酸脱氢酶(GLDH)（2kU/L）、Tris缓冲液（HCl调至pH8.7）（100mmol/L）； R2：Tris缓冲液（HCl调至pH7.5）（50mmol/L）、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)（5kU/L）、腺苷脱氢酶(ADA)（7.5kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人类血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
