| 注册证编号 | 沪械注准20212010325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱乔（上海）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号3层 |
| 产品名称 | 膝关节软组织张力测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：IKBAS 规格：C、D、D+、E、E+、F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由膝关节软组织张力感应器（部件型号：P1，含嵌入式软件，发布版本：V2.0）及爱乔医疗交互软件（软件型号：AQS02，发布版本：V2.1）组成。其中，膝关节软组织张力感应器为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成人膝关节置换手术中测量患者膝关节周围软组织压力的大小及压力分布，为医生评估软组织张力提供参考。该产品仅供经过本产品培训合格的骨科医生操作使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
