| 注册证编号 | 湘械注准20222060545 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海氏海诺（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号 |
| 产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型、无菌型规格：10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、80g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆组成。无菌型产品经辐照灭菌后无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/3/24 |
