| 注册证编号 | 京械注准20192070406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京新兴阳升科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢2层8208（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢 2层 8208（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 产品名称 | 床垫式睡眠呼吸监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS-611 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：本系统由中央工作站和床旁监测部分组成。中央工作站由计算机主机、显示器、打印机、床垫式睡眠呼吸监测系统软件组成，置于非医用环境外。床旁监测部分由床垫传感器、床旁监测仪主机、血氧传感器和医用电源组成，置于医用环境内。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品提供医疗单位监测病人睡眠时的逐拍心动周期、呼吸、血氧生理信号，以此为依据鉴别醒/睡以及分辨不同的睡眠时相。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
