| 注册证编号 | 粤械注准20182400538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 胆红素校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL、1mL、2mL、3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单个浓度水平校准品组成，复溶前应为黄色冻干粉末，复溶后应为黄色液体，有轻微浑浊；主要组成成分为：缓冲液、牛血清白蛋白、胆红素、二牛磺酸胆红素磷酸氢二钠盐、防腐剂 、稳定剂，不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本中的总胆红素(TBil)及直接胆红素(DBil) 检测时的校淮。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2028/5/6 |
