| 注册证编号 | 粤械注准20232182026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层 |
| 产品名称 | 超声多普勒多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L15C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机（带无线探头充电座）和相应功能附件组成，功能附件可选配无线超声探头、无线宫缩探头、无线胎动事件标记器、有线超声探头、有线宫缩探头、有线胎动事件标记器、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电导联线、彩超探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于围产期胎儿心率、胎动、孕妇宫缩压力和（或）孕妇无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温的监测，以及经腹产科超声检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
