| 注册证编号 | 湘械注准20202140708 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市隆回县工业集中区 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市隆回县工业集中区 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式（无菌型、非无菌型）、分体式（无菌型、非无菌型），规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用医用非织造布经机器缝制,粘合和热合方式制成,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉伸收口或搭扣。非无菌产品为非无菌供应;无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
