| 注册证编号 | 京械注准20142400244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2;40mL，试剂2：2;20mL试剂1：2;60mL，试剂2：1;60mL试剂1：2;80mL，试剂2：1;80mL试剂1：1;40mL，试剂2：1;20mL试剂1：2;40mL，试剂2：1;20mL试剂1：3;40mL，试剂2：1;30mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL试剂1：2;80mL，试剂2：2;20mL试剂1：2;50mL，试剂2：2;10mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;12mL试剂1：2;100mL，试剂2：2;20mL试剂1:1;25mL，试剂2:1;5mL试剂1:1;40mL，试剂2:1;8mL260测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL）520测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;12mL）1040测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;12mL）320测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL）640测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;12mL）1280测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;12mL）--- |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分浓度试剂1（R1）Tris缓冲液100mM共脂肪酶＞1mg/L脱氧胆酸钠3.5mmol/LCaCl210mmol/L试剂2（R2）酒石酸缓冲液10mM1.2-O-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-（6-甲基试卤灵）酯0.27mmol/L脱氧胆酸钠3.5mmol/L不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶(LPS)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
