| 注册证编号 | 苏械注准20232061690 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 产品名称 | 全数字笔记本式超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW-600、DW-650、DW-660、DW-670、DW-680、DW-690 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字笔记本式超声诊断仪结构型式为笔记本式，由主机（含软件）、适配器和换能器（探头）组成，标配： C2-5R60凸阵探头。选配：C4-9R13腔体探头，L5-9L40线阵探头。软件发布版本：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体腹部脏器、盆腔脏器的超声检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
