| 注册证编号 | 湘械注准20222182159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 派特博恩（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼401-271室 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 |
| 产品名称 | 医用阴道凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、丙二醇、羟苯乙酯和纯化水制成的凝胶和医用聚乙烯材料制成的推注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，保护阴道内环境。为阴道和宫颈黏膜损伤提供愈合环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/6 |
| 生效日期 | 2022/12/6 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
