| 注册证编号 | 川械注准20162400230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）80mL×2；试剂（R）60mL×5；试剂（R）60mL×4； 试剂（R）60mL×3；试剂（R）50mL×4；试剂（R）40mL×1； 试剂（R）20mL×1； 500测试×1；500测试×2；500测试×4； 400测试×1；400测试×2；400测试×4； 300测试×1；300测试×2；300测试×4； 200测试×1；200测试×2；200测试×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R： 三羟甲基氨基甲烷（Tris） 7.43g/L 苯丙酰氨基双甘肽（FAPGG） 1g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中血管紧张素转化酶（ACE）的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
