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湖南银华棠医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232090513”基本信息
注册证编号湘械注准20232090513 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南银华棠医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称医用远红外止痛敷料
管理类别第二类
型号规格1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、33mL、35mL、38mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、240mL/瓶(支、袋)。
结构及组成/主要组成成分产品由溶液和包装容器组成。溶液由远红外陶瓷粉、液体石蜡、硬脂酸、薄荷脑制成。包装容器由包装容器由聚酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、玻璃、铝或铝塑复合材料制成。非无菌提供。
适用范围/预期用途该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰腿疼痛、腰肌劳损、骨质增生、风湿及类风湿关节炎、骨性关节炎引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛,以及软组织扭伤的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/14
生效日期2023/6/14
有效期至2028/6/13
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