| 注册证编号 | 湘械注准20232140583 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南有美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼 |
| 产品名称 | 医用痔疮凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用痔疮凝胶和给凝器两部分组成。其中医用痔疮凝胶由卡波姆、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。给凝器由聚丙烯材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，保护粘膜与外界环境物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面及受损粘膜愈合提供微环境。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
