| 注册证编号 | 闽械注准20172400226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂和校准品组成。 试剂：过氧化物酶 375U/L、苯酚 10mmol/L、4-氨基安替比林 0.75mmol/L、葡萄糖氧化酶 60U/L、磷酸盐缓冲液110mmol/L； 校准品：葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆、尿液中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 46724 |
