| 注册证编号 | 晋械注准20242140062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | β-葡聚糖痔疮敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、65、70、75、80、100（单位：ml/瓶（管））。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由β-葡聚糖、卡波姆、氯化钠、山梨酸钾、纯化水配制而成，初包装为聚乙烯瓶（或管）。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、肛门坠胀等症状。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
