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湖南贝斯特医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242080278”基本信息
注册证编号湘械注准20242080278 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南贝斯特医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路426号三和智汇园17栋103-02号
生产地址长沙高新开发区谷苑路426号三和智汇园17栋103-02号
产品名称医用中心制氧系统
管理类别第二类
型号规格BST-ZY-5、BST-ZY-10、BST-ZY-20、BST-ZY-30、BST-ZY-40
结构及组成/主要组成成分产品由空气压缩机、过滤器、空气储罐、制氧主机(包括吸附塔、氧气缓冲罐、组合阀、控制系统、氧气流量计)、氧气储罐组成。
适用范围/预期用途用于生产富氧空气(93%氧),经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/3
生效日期2024/4/3
有效期至2029/4/2
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