| 注册证编号 | 湘械注准20242080278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝斯特医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路426号三和智汇园17栋103-02号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路426号三和智汇园17栋103-02号 |
| 产品名称 | 医用中心制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BST-ZY-5、BST-ZY-10、BST-ZY-20、BST-ZY-30、BST-ZY-40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气压缩机、过滤器、空气储罐、制氧主机(包括吸附塔、氧气缓冲罐、组合阀、控制系统、氧气流量计)、氧气储罐组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93％氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2029/4/2 |
