| 注册证编号 | 粤械注准20212171105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳壹美齿研数字科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路双金惠工业城C栋402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路8号双金惠工业城C栋4楼402 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷马里兰桥、二氧化锆全瓷嵌体、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥（冠）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 全瓷冠（桥）、嵌体、马里兰桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂桥：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成（不含牙种植体、基台及基台附件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/18 |
| 生效日期 | 2021/7/18 |
| 有效期至 | 2026/7/17 |
