| 注册证编号 | 湘械注准20242080283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南朴谷医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区马家河街道天易大道959号高科新马金谷A5栋 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区马家河街道天易大道959号高科新马金谷A5栋1层 |
| 产品名称 | 医用中心制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HNPG-PSA-05、HNPG-PSA-10、HNPG-PSA-15、HNPG-PSA-20、HNPG-PSA-25、HNPG-PSA-30、HNPG-PSA-35、HNPG-PSA-40、HNPG-PSA-50、HNPG-PSA-60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用中心制氧系统由螺杆空气压缩机、气源净化过滤器、冷冻式干燥机、分子筛制氧主机、氧浓度分析仪、流量计、储气压力容器、显示屏及控制用电控柜(软件发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93％氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
