| 注册证编号 | 苏械注准20192180265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 牛尾医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园6号楼102室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园6号楼102室 |
| 产品名称 | 固有荧光宫颈病变图像诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OBI-3 、OBI-3L、OBI-3P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固有荧光宫颈病变图像诊断仪由摄像部分（含摄像头、光缆）、台车部分（含光源模块，微型计算机、显示器、软件）、脚踏开关组成。软件发布版本号：1 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科宫颈癌变早期筛选和鉴别诊断用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
