| 注册证编号 | 湘械注准20212142077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南精准医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I 型：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5.0ml/支、10ml/支、20ml/支、30ml/支、50ml/支、100ml/支。II 型：0.5ml/瓶、1.0ml/瓶、2.0ml/瓶、2.5ml/瓶、3ml/瓶、5.0ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为重组III型人源化胶原蛋白、γ-聚谷氨酸、羧甲基纤维素钠、纯化水组成的无定型凝胶敷料，封装于玻璃瓶或玻璃管中。经湿热灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 向创面排出水分，用于非慢性创面（含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子术等微创术后创面）的覆盖。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2026/11/17 |
