| 注册证编号 | 苏械注准20172082323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 生产地址 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JL9022A01、JL9022A11、JL9022A02、JL9022A12、JL9022A03、JL9022A13、JL9022B01、JL9022B11、JL9022B02、JL9022B12、JL9022B03、JL9022B13、JL9022C01、JL9022C11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由双（单）孔鼻吸、抗压连接管、抗压氧气管、氧气管接头、两通接头、固定圈、三通、L型接头、螺旋护帽、湿化盖、内芯、湿化杯分别配套组成。根据产品适用对象不同、鼻吸不同和是否带湿化液分成14种规格型号。该产品以无菌状态提供，管路部分用环氧乙烷灭菌，湿化杯（含湿化液）用辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供人体吸入湿化氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
