| 注册证编号 | 湘械注准20222141211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支（瓶、袋）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(＋)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和塑料管（或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋）组成，无菌型产品经辐照/湿热灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。预防疤痕形成及色素沉着。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
