| 注册证编号 | 苏械注准20152021177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用剪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJN03013305、HJN03023305、HJN03033305、HJN03043305、HJN03014205、HJN03024205、HJN03034205、HJN03044205 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用剪由活动手柄、固定柄、固定柄盖、剪头、关节、外管、中心杆、旋转套组成。活动手柄、固定柄、固定柄盖、旋转套材料选用ABS，剪头、关节材料选用05Cr17Ni4Cu4Nb，外管、中心杆料选用12Cr18Ni9。一次性使用内窥镜用剪采用通用医用剪的结构形式，剪刀按头端形状分直型、弯型、钩型剪三种型式；按开闭方式分单开和双开两种。杆身采用5mm外径，工作长度分为330mm和420mm，运动方式为拉杆式结构。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜配套，供腹腔手术时剪切组织用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
