| 注册证编号 | 湘械注准20222141776 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南天纵易康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号 |
| 产品名称 | 医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF(KN)-10、YF(KN)-15、YF(KN)-20、YF(KN)-25、YF(KN)-30、YF(KN)- 35、YF(KN)-40、YF(KN)-50、YF(KN)-100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组III型人源化胶原蛋白、卡波姆、己二醇、三乙醇胺和纯化水组成，采用聚乙烯塑料管灌装。产品经湿热灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
