| 注册证编号 | 苏械注准20212140085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州众仁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 产品名称 | 无菌保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8cm×100cm、8cm×180cm、8cm×200cm、10cm×35cm、12cm×70cm、12cm×150cm、12cm×160cm、12cm×180cm、12cm×200cm、13cm×100cm、12cm×14cm、14cm×150cm、14cm×200cm、15cm×35cm、15cm×100cm、15cm×150cm、15cm×165cm、15cm×180cm、15cm×200cm、15cm×16cm、16cm×200cm、20cm×150cm、20cm×180cm、20cm×200cm、20cm×250cm、25cm×22cm、25cm×150cm、25cm×200cm、30cm×200cm、35cm×40cm、35cm×150cm、35cm×180cm、80cm×45cm、45cm×100cm、15cm×55cm、25cm×60cm、60cm×70cm、70cm×100cm、100cm×90cm、100cm×70cm、80cm×100cm、80cm×120cm、100cm×120cm、80cm×150cm、120cm×150cm、120cm×230cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌保护套由塑料薄膜、固定带（选配）组成。塑料薄膜采用符合GB/T11115-2009标准的聚乙烯（PE）树脂材料制成。固定带为松紧带/棉布带/橡皮筋。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
