| 注册证编号 | 湘械注准20212142143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝泰妮健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋5楼511号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号2栋401房 |
| 产品名称 | 医用重组III型人源化胶原蛋白修护贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为RC-W-C、RC-W-O、RC-W-S、RC-B-C、RC-B-O、RC-B-S。规格见附表 1、附表2和附表3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胶原蛋白原液(含重组III型人源化胶原蛋白、羟乙基纤维素、卡波姆、纯化水、甘油、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇)和无纺布和铝箔袋组成，经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起到物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境；适应用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2026/11/23 |
