注册证编号 | 湘械注准20232141258 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南美柏生物医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房 |
产品名称 | 医用重组胶原蛋白创面敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WD-Ⅲ型;0.5g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、缓冲盐(Na2HPO4和 NaH2PO4)及注射用水组成。产品内包装为药用中硼硅玻璃容器。产品经无菌技术加工,以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/25 |
生效日期 | 2023/12/25 |
有效期至 | 2028/12/24 |