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湖南美柏生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141258”基本信息
注册证编号湘械注准20232141258 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南美柏生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房
产品名称医用重组胶原蛋白创面敷料
管理类别第二类
型号规格WD-Ⅲ型;0.5g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支。
结构及组成/主要组成成分该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、缓冲盐(Na2HPO4和 NaH2PO4)及注射用水组成。产品内包装为药用中硼硅玻璃容器。产品经无菌技术加工,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/25
生效日期2023/12/25
有效期至2028/12/24
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